这是继7月16日比奇珠单抗在中国获批“常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者”首个适应症之后,获批的第二个适应症。作为全球首个且唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,比奇珠单抗在国内接连获批两大适应症,...

国产IL-17A单抗药物获批，自免药物市场迎来新竞争,单抗,制剂,乌司,治疗,银屑病,抗药物,自免药物,新适应症

默沙东帕博利珠单抗在中国获批新适应证 9月14日，NMPA官网网公示，默沙东抗PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）在中国获批新适应证。根据默沙东新闻稿，本次获批的适应证为不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。帕博利珠单抗于...

上证报中国证券网讯9月14日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达)已获得国家药监局批准，用于不可切除或转移性黑色素...据了解，默沙东可瑞达的此次获批，系将产品说明书中黑色素瘤适应证由“帕博利珠单抗适用

9月14日，跨国药企优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗获批第二个适应证，用于非甾体类抗炎药给药后疗效不佳或不耐受的...随着新适应证获批，该药成为中国首个且目前唯一覆盖中轴型脊柱关节炎全疾病谱的双靶点一线生物制剂。...

这是继7月16日比奇珠单抗在中国获批“常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者”首个适应症之后，获批的第二个适应症。作为全球首个且唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂，比奇珠单抗在国内接连获批两大适应症...

据了解，默沙东可瑞达®的此次获批，系将产品说明书中黑色素瘤适应证由“帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”，变更为“帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”。默沙东全球高级...

转自：医药观澜 9月14日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，默沙东（MSD）抗PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）在中国获批新适应证。

罗氏集团旗下的基因泰克公司昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准皮下注射剂Tecentriq Hybreza（阿替利珠单抗和透明质酸酶-tqjs），用于静脉注射剂型Tecentriq的所有既往批准的适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤...

全球首个白介素-17双靶点抑制剂获批新适应症9月14日，优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）获中国国家药品监督管理局（NM