依沃西单药一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC的适应症的新适应症上市...此外,依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC(晚期鳞状非小细胞肺癌)的III期临床研究,由Summit主导开展的依沃西单抗联合化疗用于经第三...
智通财经APP了解到,替达派西普三个适应症已获批III期注册临床批件,其中联合替雷利珠单抗治疗既往PD-1抗体治疗失败后的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)7月已开始...Trap)今年6月已获得两个自免适应症的IND批件,ActRIIA靶点产品即将申报肺...
从营收端来看,这仍需要百济神州核心产品的高速增长,但核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗的后劲还有多大?3 泽布替尼销售额翻倍, 美国用药费用是中国10倍 目前,百济神州旗下有三款自主研发并获批上市的药物,分别是泽布替尼...
替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。此次获批标志着替雷利珠单抗在美国获批首个适应症。
2月27日,百济神州宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经受理了替雷利珠单抗的生物制品许可申请(BLA),与含氟嘧啶和铂化疗联合治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者。FDA预计将于2024 年12 月对...
刚刚,百济神州宣布,替雷利珠单抗(商品名:百泽安®)新适应症上市许可申请获CDE受理,用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围术期(覆盖新辅助+辅助)治疗。据百济神州披露,本次申报基于RATIONALE 315(NCT04379635)的...
公司今日宣布,其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)新适应症上市许可申请(sBLA)已获得中国国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)药品审评中心(下称“药审中心”)受理,用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围术期...
此次申报的是 替雷利珠单抗的 第 14 项适应症,1 月 2 日 刚获批其 第 12 项适应症,用于一线肝细胞癌。此外,去年 10 月申报的第 13 项适应症 当前仍处于审评中,适应症为:联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞...
新京报讯(记者张秀兰)1月3日,百济神州宣布,旗下PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安)新适应症已获国家药监局批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这也是该药在国内获批的第12项适应症。...
百济神州1月2日宣布,PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安)新适应症已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。至此,替雷利珠单抗已有12项适应症在中国获批,是...