新适应症获批 上市 1、罗氏：奥马珠单抗获批新适应症，针对食物过敏 2 月 17 日，罗氏宣布，奥马珠单抗获 FDA 批准新适应症，用于治疗成人和 1 岁以上儿童因意外暴露于一种或多种食物而可能发生 IgE 介导的过敏反应。据新闻稿...

奥马珠单抗是一款采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的人免疫球蛋白E（Ig E）人源化单克隆抗体。目前，该药物已获批慢性特发性荨麻疹、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等适应症。在美国，罗氏旗下的基因泰克和诺华共同负责...

奥马珠单抗为采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的人免疫球蛋白E（Ig E）人源化单克隆抗体。目前，该药物已获批用于治疗慢性特发性荨麻疹、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等适应症。在美国，罗氏旗下的基因泰克和诺华共同...

诺华创新药物中国总裁张颖女士表示：“此次茁乐（奥马珠单抗）新剂型的获批为中国慢性自发性荨麻疹患者提供更灵活的用药选择，以确保患者能够获得更佳的治疗方式。这也进一步鼓励我们持续深耕皮肤免疫领域，为患者改善健康、重...

诺华「奥马珠单抗」预充式注射液新适应症在中国获批 06-22 08:37 转自：医药观澜 6月21日，诺华中国宣布，其创新生物制剂 茁乐（奥马珠单抗）预充式注射液/在家使用制剂 获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于...

4月13日，诺华奥马珠单抗新适应症获国家药监局批准，推测用于治疗抗组胺药物难治性慢性自发性荨麻疹（CSU）。奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，为抗IgE靶向生物制剂，最早于2017年8月在华获批，用于成人和青少年（12岁...

2022年4月，奥马珠单抗又在中国获批新适应症，用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。该药也因此成为 中国首个获批用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂。公开资料显示，除了哮喘...

同日，“诺华集团”微信公众号发文称，诺华共有7个产品及新适应症成功进入2022年版国家医保药品目录，包括全欣达（奥法妥木单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、泰菲乐（甲磺酸达拉非尼...

4、NMPA官网最新公示，诺华奥马珠单抗新适应症获批，推测用于治疗抗组胺药物难治性慢性自发性荨麻疹。5、默沙东宣布，NMPA已批准其抗真菌药物诺科飞（泊沙康唑肠溶片100mg、泊沙康唑注射液16.7ml:300mg）新适应症。其中，泊沙...

2019年8月，石药集团发布公告称，其全资附属公司石药集团百克生物已与 兴盟生物 订立协议，获得后者授出奥马珠单抗生物类似药SYN008的独家权利，以于中国大陆进行该产品有关的所有适应症开发与商业化。为此，石药集团百克生物...